实现微针贴剂量产,中科微针成为全球微针给药产业化引领者

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在开发新药时,当科学家发现一种新的药物成分时,他们最终会选择一种普通患者可以用来治疗这种疾病的合适剂型。每种剂型都有其优点和缺点。例如,口服片剂便于服用,但对于特别年轻的儿童来说不方便。同时,所有片剂都通过胃吸收,具有肝脏的第一次通过效果,并且具有低吸收性。它对肝脏等器官也有很强的副作用。

由于皮肤天然屏障的吸收率非常低,一些局部剂型如膏药贴剂,局部药膏,涂抹化妆品等,足以让消费者怀疑它是否真的有效。

那么是否有一种剂型可以实现有效的药物输送并治愈疾病,同时为患者提供良好的体验?人们经常说他们不吃药而不吃药(这里,两种最重要的注射剂和片剂剂型)可以治愈这种疾病吗?今天,随着科学技术的迅速发展,这些简单的期望不再是幻想。答案是微针管理。它具有无痛,有效,低剂量,疗程短,起效快的特点。它是欧洲,美国和日本的发达国家。一种新的绿色和健康的药物剂型已被克服。

微针给药技术有多先进?我们可以举个例子让大家全面了解。传明酸是一种止血剂,具有治疗黄褐斑的作用。它是目前治疗黄褐斑最有效的成分。它目前用作片剂,并且一片含有500mg的活性成分凝血酸。 (单件的重量约为2克,含有500毫克的氨甲环酸)。其产品包装如下图所示。黄褐斑患者需要口服6个月才能治愈黄褐斑。

如果将氨甲环酸从片剂改为微针贴剂,每片的剂量仅需要4毫克的氨甲环酸,只需20天即可实现肉眼瘀斑,如图2所示。

疗效成分也是氨甲环酸。两种配方的参数如下表所示:

功效成分

制剂

剂量

治疗

人体摄入的总剂量

相对总剂量

Aminocycline

平板

500 mg

180天

90000 mg

2250

微针补丁

4 mg

20天

40 mg

1

从上表可以看出,三聚氰胺酸也用于治疗黄褐斑。对于口服片剂,微针贴片的量为1/2250,这意味着使用微针贴片可以治疗黄褐斑。口服片剂含有超过2,249种药物,多用途药物会对人体胃部和肝脏和胆囊造成严重损害。

一般而言,与传统剂型相比,微针贴剂具有剂量小,疗程短,效果快,给药安全,用户体验好等优点。使用微针贴片的感觉就像将绷带放在脸上,没有任何不适。这是一种革命性的新剂型和新的给药方式。外用药,化妆品,生物制剂,某些化学制剂等可以转化为微针贴片。市场空间巨大。

微针贴片也是国际制药企业和学术机构研发的前沿焦点。目前,世界领先的制造商包括Zosano Pharma(纳斯达克股票代码: ZSAN),Corium Inc.(纳斯达克股票代码: CORI)等。虽然国内厂商都参与其中,但没有成熟的新一代微针技术,特别难以达到质量生产和应用场景主要基于医学美容,缺乏药物输送领域的基础。积累。

来自中科院理化所高云华研究员科技产业化团队中科微针,自主研发新一代聚合物微针给药技术平台,并已正式走向市场,主要面向医美行业与医药行业。对比市面上其他的经皮给药方式,该给药方式将活性成分“封存”于微针阵列及基底层中,依靠与人体组织液的浓度梯度缓慢释放到体内,相对于注射给药方式,具有安全、无痛、方便、定量释放的优势。

与此同时,中科微针攻克了微针贴剂最难的“量产”环节,目前已实现年产数千万片的全自动生产,已建成全球出货量最大微针给药生产工厂。可以满足多种药物的新形式给药需求以及药物自主创新研发,应用领域涉及提高免疫响应和接种覆盖面的疫苗、需要提高靶向性的免疫治疗药物、需要多次注射的生物药物、儿童用药与皮肤相关用药等。

在商业模式方面,中科微针以双轮驱动,一方面为药企提供CRO/CDMO的合作研发需求,另一方面也在推进自主研发的药物管线。另据了解,该团队的一类医疗器械与医美产品已开始向市场供货。

团队方面,中科微针由中科院理化所高云华研究员领衔,得到了中科院和地方政府的大力支持。高云华本人曾入选2000年中科院“百人计划”,现为中科院理化所研究员 、博士生导师。其他核心团队成员均在药品制剂研发领域具有深厚的技术和资源积累,科技成果产业化和市场经验丰富。2018年,中科微针获得中科院创投与中科创星数千万元天使轮融资。历经一年的发展,团队已在北京大兴完成了生产基地的建设,并在重庆落地子公司。此外,中科微针已与多家知名药企展开合作探索,预估2020年可实现国内第一个微针药物IND申报。

除了在技术创新上的不断投入之外,中科微针秉持创新驱动思维,始终在持续完善经营管理和夯实制剂研发专业团队。高云华表示,中科微针的目标是建立国际先进、国内一流的微针贴剂研发服务平台,为中国制药企业新药创新提供技术支持。

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